Une révolution médicale qui va changer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque terminale vient d’petre réalisée : la première implantation réussie d’un cœur artificiel total Aeson® au CHU Dijon Bourgogne.. Voici ce que vous devez savoir sur cette avancée historique.
Le 25 juin 2024, le CHU Dijon Bourgogne a marqué l’histoire médicale en réalisant la première implantation d’un cœur artificiel total révolutionnaire, conçu par la medtech française Carmat. Cet événement offre un espoir immense aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque terminale, pour lesquels les options thérapeutiques sont limitées.
Une révolution en chirurgie cardiaque
Le centre hospitalier universitaire (CHU) Dijon Bourgogne est l’un des rares établissements en France habilités à implanter le cœur artificiel Aeson®, développé par la startup Carmat. Ce dispositif innovant surmonte les limitations des précédentes prothèses cardiaques, offrant une nouvelle vie aux patients en attente de transplantation cardiaque.
Le premier bénéficiaire de cette technologie est un homme de 43 ans souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, dont le pronostic vital était engagé à court terme. L’opération, dirigée par le Professeur Olivier Bouchot, s’est déroulée avec succès le 10 avril 2024. Après deux mois d’hospitalisation, le patient a pu retourner chez lui et retrouver une vie normale. Cette intervention s’inscrit dans le cadre de l’étude EFICAS, qui vise à inclure 52 patients à l’échelle nationale pour permettre la mise sur le marché du dispositif en France.
Caractéristiques innovantes du Cœur Aeson®
Le cœur Aeson® présente plusieurs avancées significatives par rapport aux modèles précédents. Contrairement aux anciens cœurs artificiels, souvent encombrants et bruyants, le cœur Aeson® est équipé de batteries légères et portables avec une autonomie de quatre à cinq heures, permettant aux patients une meilleure mobilité et une autonomie accrue.
La technologie embarquée dans ce cœur artificiel permet une adaptation automatique à l’effort du patient. Le rythme cardiaque, programmé de manière fixe dans les cœurs artificiels jusqu’alors proposés, évolue ici en fonction des besoins du patient, ce qui lui permet d’entreprendre une activité physique régulière.
Le cœur Aeson® est également le premier dispositif au monde à être hautement hémocompatible. Ses matériaux bioprothétiques, en contact avec le sang, minimisent les dommages cellulaires et réduisent le risque de formation de caillots. En l’absence de valves mécaniques, il est possible que les patients puissent éviter les traitements anticoagulants lourds, améliorant ainsi leur qualité de vie. Cette innovation offre aux patients l’opportunité de retrouver une véritable qualité de vie.
L’étude EFICAS et ses objectifs
L’implantation du cœur Aeson® au CHU Dijon Bourgogne s’inscrit dans le cadre de l’étude EFICAS, qui prévoit l’inclusion de 52 patients à l’échelle nationale. Actuellement, plus de 20 patients ont déjà été inclus dans cette étude. L’objectif principal de cette étude est de permettre la mise sur le marché du dispositif en France et d’obtenir son remboursement.
Cette étude permettra également de recueillir des données précieuses sur la performance et la sécurité du cœur Aeson®, facilitant ainsi son acceptation par les autorités de santé et les professionnels médicaux. Les résultats intermédiaires de l’étude sont prometteurs et indiquent une amélioration significative de la qualité de vie des patients traités.
Une expertise reconnaissante
La première implantation d’un cœur Carmat a été réalisée au CHU Dijon Bourgogne par une équipe du pôle Cœur, poumons, vaisseaux dirigée par le professeur Éric Steinmetz. Cette équipe associe des cardiologues spécialistes de l’insuffisance cardiaque avancée, des chirurgiens cardiaques et des anesthésistes-réanimateurs cardiovasculaires.
Depuis 2007, le CHU Dijon Bourgogne pratique l’implantation d’assistance ventriculaire et, depuis 2016, de cœurs artificiels totaux, affichant une expérience considérable qui permet à ses équipes de se positionner parmi les plus pointues en France. Cette expertise permet de proposer aux patients de la grande région Bourgogne-Franche-Comté/Haute-Marne la palette la plus large possible de solutions thérapeutiques et chirurgicales dans la prise en charge de l’insuffisance cardiaque globale terminale.
Perspectives d’avenir
Carmat, fondée en 2008 et cotée à la bourse de Paris, conçoit, produit en France et commercialise le cœur artificiel Aeson®. Cette prothèse nouvelle génération a pour ambition de devenir une véritable solution thérapeutique pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, confrontés au manque notoire de greffons humains disponibles.
Début mai, le cœur Aeson® avait déjà été implanté chez 20 patients en France, soit 38 % de l’effectif prévu dans l’étude EFICAS. Carmat mène désormais une stratégie de développement international de son cœur artificiel, en particulier en Europe et aux États-Unis, où une étude clinique en vue d’obtenir un accès au marché a été démarrée en 2021. La société prévoit d’augmenter sa capacité de production de 500 à 1 000 cœurs par an d’ici 2027, témoignant de l’intérêt croissant pour cette technologie innovante.
L’implantation du cœur Aeson® au CHU Dijon Bourgogne représente une avancée majeure pour les patients en impasse thérapeutique. Grâce à cette technologie révolutionnaire, ils peuvent espérer une meilleure qualité de vie et une autonomie retrouvée. Le succès de cette première implantation augure bien des progrès futurs dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.
