Voici comment le nouveau traitement de Balt, basé sur une technique spéciale nommée SquidTM, promet de changer la vie des personnes souffrant d’un traitement prometteur pour soigner les hématomes intracrâniens.
Balt, leader mondial en solutions neurovasculaires, a récemment révélé des données préliminaires prometteuses de l’essai clinique STEM lors de la conférence internationale sur les accidents vasculaires cérébraux à Phoenix, Arizona. Cette avancée représente une révolution dans le traitement des hématomes hématomes intracrâniens, une affection fréquente chez les seniors, associée à une mortalité et morbidité significatives due à des déficits neuro-cognitifs et des troubles de la marche. L’incidence de cette pathologie est en hausse, exacerbée par le vieillissement démographique et l’utilisation accrue de traitements anticoagulants.
Les hématomes intracrâniens c’est quoi ?
Les hématomes intracrâniens sont des accumulations de sang à l’intérieur du crâne qui surviennent suite à une hémorragie. Ils peuvent se produire entre le crâne et le cerveau ou à l’intérieur même du cerveau. Ces hématomes sont classés en fonction de leur emplacement dans le crâne, et chacun présente des caractéristiques et des implications spécifiques pour la santé. Voici les principaux types d’hématomes intracrâniens :
Hématome épidural : se forme entre le crâne et la dure-mère, la couche externe des méninges qui entourent le cerveau. C’est souvent le résultat d’un traumatisme crânien violent, comme celui reçu lors d’un accident de voiture ou d’une chute. Les symptômes peuvent apparaître rapidement et nécessitent une intervention chirurgicale urgente pour éviter des dommages cérébraux graves.
Hématome sous-dural : se développe sous la dure-mère, entre cette dernière et l’arachnoïde (une des membranes qui recouvrent le cerveau). Les hématomes sous-duraux peuvent être aigus, apparaissant soudainement et se développant rapidement, à la suite d’un traumatisme crânien. Ils peuvent également être chroniques, se formant lentement sur plusieurs semaines ou mois, souvent chez les personnes âgées ou dans les cas de consommation chronique d’alcool. Les symptômes peuvent inclure des maux de tête, des changements de personnalité, des faiblesses et d’autres déficits neurologiques.
Hématome subarachnoïdien : implique une hémorragie dans l’espace subarachnoïdien, où circule le liquide cérébrospinal. Ce type d’hématome est causé par la rupture d’un anévrisme cérébral et provoque des symptômes soudains tels qu’un mal de tête très sévère, décrit comme le « pire mal de tête de ma vie », des nausées, des vomissements et une raideur de la nuque.
Hémorragie intracérébrale : se réfère à une hémorragie à l’intérieur du tissu cérébral lui-même, pouvant résulter d’un traumatisme, d’une hypertension artérielle, d’un accident vasculaire cérébral (AVC), ou d’autres pathologies cardiovasculaires. Les symptômes dépendent de la partie du cerveau affectée et peuvent inclure des maux de tête, des nausées, des altérations de la conscience, des faiblesses, des difficultés à parler ou à voir.
Les hématomes intracrâniens sont des urgences médicales qui nécessitent une intervention rapide pour réduire la pression sur le cerveau et minimiser les dommages cérébraux. Le traitement inclut, actuellement, des médicaments, une surveillance attentive ou une intervention chirurgicale, selon la gravité et le type d’hématome.
L’Essai Clinique STEM : une étape clé vers la guérison des hématomes intracrâniens
L’essai clinique international, multicentrique, aléatoire et prospectif a impliqué 310 patients et a comparé les résultats de ceux ayant reçu une embolisation avec SquidTM à ceux sous traitement standard seul. Les résultats à six mois, présentés par le Dr Adam Arthur de l’Institut Semmes-Murphey et de l’Université du Tennessee, ainsi que le Pr David Fiorella de l’Université Stony Brook, montrent une amélioration significative du traitement de l’hématome sous-dural chronique avec un faible taux de complications, ouvrant de nouvelles perspectives dans la gestion de cette pathologie complexe.
Avec la participation de 32 centres, dont 25 aux États-Unis et 4 en France, ces découvertes marquent un tournant dans la prise en charge des patients souffrant d’hématomes sous-duraux chroniques. Pascal Girin, PDG de Balt, exprime sa fierté pour cette avancée et l’impact de la technologie SquidTM sur le traitement de cette maladie.
« Notre étude, première étude clinique sur les hématomes sous-duraux chroniques, conduit à un traitement révolutionnaire qui marque un tournant majeur dans la prise en charge de ces maladies. Pour la première fois, nous disposons d’un traitement efficace pour aider les médecins à traiter ces patients pour lesquels nous n’avions pas de solution jusqu’à présent ».
Pr Laurent Spelle, Chef du Centre NEURI à l’hôpital Bicêtre – Université Paris Saclay et investigateur de l’étude en France
Les données seront soumises à la FDA dans le but d’introduire cette innovation aux États-Unis.
Cette percée offre un nouvel espoir aux patients, aux médecins, et souligne l’engagement de Balt envers le développement de solutions novatrices dans le domaine neurovasculaire.