Le 3 mai 2023, le laboratoire américain Lilly a partagé des résultats positifs et très encourageants de son essai clinique de phase 3 pour lutter contre la maladie d’Alzheimer. Cet essai vise à éliminer les plaques toxiques Amyloïde Béta présentes dans le cerveau des patients atteints de cette maladie. Grâce au donanemab, un ralentissement significatif du déclin cognitif pourrait être observé chez certains patients. Explications.

Quatre mois seulement après l’approbation du lecanemab aux États-Unis, le donanemab offre un nouvel espoir pour les personnes souffrant de la maladie d’Alzheimer.

Plus de 1700 patients âgés de 60 à 85 ans souffrant de troubles cognitifs légers ou de la maladie d’Alzheimer au stade léger ont participé à une étude réalisée en double aveugle. Cette étude a permis de suivre l’état cognitif des participants et leur capacité à effectuer des activités quotidiennes.

Étude sur le Donanemab : ralentissement du déclin cognitif chez les patients atteints d’Alzheimer

Après 18 mois de traitement, les patients ayant reçu le donanemab ont montré un ralentissement du déclin cognitif de 22% et une réduction des déficits dans les tâches quotidiennes de 28%. Les niveaux de protéine Tau dans le cerveau ont également été étudiés, car ils peuvent affecter la progression de la maladie d’Alzheimer.

Les protéines Tau ont un impact sur les résultats

Les résultats sont encore plus prometteurs pour les patients ayant des niveaux moyens de Tau, avec un ralentissement du déclin cognitif de 35% et des déficits liés aux activités quotidiennes de 40%. De plus, 47% des participants traités avec le donanemab n’ont montré aucun déficit sur une mesure spécifique de la sévérité de la maladie sur une année, contre seulement 29% dans le groupe placebo.

Cette étude renforce l’espoir pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer et met en lumière l’importance des protéines Tau dans le traitement de cette affection.

Attention aux effets secondaires

Selon le laboratoire Lilly, 24% des participants à l’étude ont souffert d’œdèmes cérébraux et 31,4% ont présenté des microhémorragies cérébrales (ARIA) suite au traitement avec le donanemab. De plus, des réactions liées à l’administration du médicament par perfusion ont été signalées chez 8,7% des patients traités.

« Ces effets secondaires sont souvent observés sur des traitements dont l’action est de nettoyer les plaques amyloïdes du cerveau. Dans la majorité des cas, ces complications sont asymptomatiques et peuvent être sans conséquences si elles sont traitées à temps. Ici, 1,6 % des participants ont toutefois déclaré des ARIA sévères. » explique le Dr Marion Levy, Responsable Études et Recherche de la Fondation Vaincre Alzheimer.

Recherche du donanemab nécessaire pour des traitements adaptés à tous les stades d’Alzheimer

Les résultats préliminaires encourageants du donanemab devraient être détaillés en juillet lors de la « Alzheimer’s Association International Conference » (AAIC) à Amsterdam. Toutefois, puisque ces traitements ciblent principalement les patients atteints d’Alzheimer au stade léger ou ceux ayant des troubles cognitifs légers (MCI), il est essentiel de poursuivre la recherche afin de développer des traitements multicibles, adaptés aux différents stades de la maladie.

A noter :

En janvier, Lilly a sollicité une approbation accélérée auprès de la Food and Drug Administration (FDA), qui a été refusée en raison d’un besoin de données supplémentaires. Suite aux récents résultats prometteurs, une nouvelle demande devrait être déposée en juin.

En janvier, le laboratoire Lilly avait demandé une approbation accélérée de la FDA, mais celle-ci avait été refusée, car l’agence souhaitait plus de données. Cependant, compte tenu des résultats récents encourageants, une nouvelle demande à la FDA sera probablement soumise en juin.