Le laboratoire AstraZeneca auraient utilisé des données « obsolètes » lors de ses essais cliniques aux États-Unis sur le vaccin contre le Covid-19 a annoncé le régulateur américain, citant un groupe d’experts indépendants.
Un communiqué publié lundi soir par un groupe de surveillance américain a mis en évidence ses « préoccupation quant au fait qu’AstraZeneca a pu utiliser des informations obsolètes lors de cet essai » aux États-Unis, ce qui peut avoir amené à une estimation incomplète de l’efficacité du vaccin, a indiqué l’Institut national des maladies infectieuses et des allergies (NIAID), qui supervise les essais cliniques des vaccins.
Des craintes de formation de caillots sanguins
« Nous exhortons la compagnie à travailler avec le Data and safety monitoring board (DSMB, comité de suivi de l’essai, NDLR), pour évaluer l’efficacité des données et s’assurer que les données les plus précises, les plus récentes et les plus efficaces possibles soient rendues publiques au plus vite » , a-déclaré le rapporteur de l‘institut.
Le laboratoire AstraZeneca avait défendu lundi son vaccin, rejeté par une bonne partie des Européens, affirmant qu’il était efficace à 80% contre le Covid chez les personnes âgées et n’augmentait pas le risque de caillots, après des essais cliniques de phase III menés aux États-Unis, avec 32.449 participants.Le vaccin du suédo-britannique AstraZeneca est efficace à 79 % pour prévenir le Covid-19 symptomatique dans la population générale et à 100 % pour empêcher les formes sévères de la maladie et l’hospitalisation, avait ajouté le laboratoire après ces essais cliniques.
Jeudi, l’Agence européenne des médicaments (EMA) l’a, malgré tout, jugé « sûr et efficace » et l’utilisation du vaccin a repris dans plusieurs pays dont la France.
Alors, AstraZeneca auraient utilisé des données « obsolètes » lors de ses essais cliniques? A suivre…